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          三个新产品相继上市绿叶制药持续创新稳站国际
          作者:admin 发布时间:2021-11-01 23:44

            金斯明®、瑞欣妥®、博优诺®三个新产品相继上市,40多个在研产品中,已有多个在海外市场开展注册及关键临床研究,并取得突破性进展。2021年于绿叶制药而言,注定是不辍耕耘下的收获之年。多年来,该公司以“创新”与“国际化”为企业发展支点,围绕“全球研发、全球制造、全球市场”三大战略重心,聚焦中枢神经、肿瘤等疾病领域,已形成了适合自身发展的核心竞争优势。

            在“创新”与“国际化”发展战略的引领下,绿叶制药积极推动研发创新,打造全球供应链体系,完善国际商业运营网络,现有业务已遍及全球80多个国家和地区,逐步彰显出在全产业价值链上的资源优势。本土药企如何持续创新并在国际市场站稳一席之地,绿叶制药正在书写自己的答案。

            伴随着中国制药创新步入“快车道”,较为成熟的本土药企倾向于去美欧日等发达国家和地区的生物药研发创新和市场需求中寻找机会,为国产创新药打入国际市场做准备。

            作为最早在海外开展新药注册的中国企业之一,绿叶制药早在1998年便成立知识产权部、国际合作部,并于1999年成立创新研发中心,明确其“创新”与“国际化”发展目标。时至今日,绿叶制药已将创新的“触角”延伸到发达国家,公司在中国、美国和欧洲均设立研发中心,整合全球研发资源,提高创新能力。

            围绕新型制剂、创新化合物、生物抗体三大研发平台,公司现有10余个创新制剂及创新药在美国、欧洲和日本开展不同阶段的注册临床研究,其中多个已进入后期临床和新药上市申请阶段(NDA)。

            基于新型制剂平台研发的抗精神分裂症新药瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))已在中国获批上市,在美国处于新药上市申请阶段;治疗阿尔茨海默病的创新制剂利斯的明透皮贴剂(多日贴)在欧盟多国获得新药上市许可资格;治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球在中国、美国处于III期临床、在日本完成I期临床。

            基于创新化合物平台研发的I类抗抑郁新药盐酸安舒法辛缓释片在中国和美国均处于新药上市申请阶段,在日本完成I期临床研究。

            基于生物抗体平台,由绿叶制药集团控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)已在中国获批上市;治疗骨质疏松的生物药地舒单抗注射液已在中国提交上市申请。

            全球制造方面,公司以全球市场客户需求为出发点,建立先进理念的供应链架构体系。早在1999年,绿叶制药便将按照欧美GMP标准设计的新厂房投入使用,并通过全球最严格的GMP检查。

            绿叶制药坚持以国际质量规范为标尺,致力于为全球患者提供高品质药物,国际高质量标准逐渐成了绿叶制药的“基因”。

            公司逐步建立起先进理念的供应链架构体系,从中国和德国的8大生产基地向外延伸,设计国际化产品供应布局策略,打造从前端原辅料战略供应到终端输送至患者的全覆盖供应链网络。其生产线通过美国、欧盟、日本、澳大利亚、巴西等国家和地区的GMP检查,达到国际市场通行规范。

            在行业竞争国际化的当下,除了在研发、制造端发力,国内药企还面临着整合国际资源、拓宽国际市场的考验。绿叶制药积极开展与全球商业伙伴的各项合作,通过“内生增长”与“外部合作”双管齐下的发展模式,联合各方在全产业价值链上的资源优势,为公司挖掘更多加速发展的新动力,不断提升其在全球市场的核心竞争力。

            借助多年来的国际市场布局,绿叶制药的海外商业运营体系已扩大至全球80多个国家和地区,公司30余个上市产品覆盖中枢神经系统、抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域,业务覆盖中国、美国、欧洲、澳洲、日韩等全球主要医药市场及新兴市场,公司在英国、东南亚、中东、北非等地区组建自营销售队伍,并与海外数十个公司建立了合作伙伴关系,在持续强化国际化商业体系,保障现有产品销售的同时,更为后续新药上市铺设好基础。

            过去的20余年,绿叶制药一直按照国际高标准践行企业管理的方方面面,在国际化的道路上成为了中国药企创新与国际化的先锋代表。未来,绿叶制药将继续立足中国,面向全球,在创新研发、高质量制造、以及市场网络等各个方面,全方位强化全球化能力,提升国际竞争力,造福更多患者。

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